Перейти к содержанию

Высокообъемная ГДФ и снижение смертности

Высокообъемная ГДФ может существенно снижать уровень смертности.2

Последнее исследование CONVINCE подтверждает наше первоначальное убеждение: каждый пациент должен иметь возможность лечиться методом HighVolumeHDF

Влияние гемодиафильтрации (HDF) или гемодиализа (HD) на смертность при почечной недостаточности

Blankestijn PJ, Vernooij RWM, Hockham C, Strippoli GFM, Canaud B, Hegbrant J, Barth C, Covic A, Cromm K, Cucui A, Davenport A, Rose M, Török M, Woodward M, Bots ML; for the CONVINCE Scientific Committee Investigators.
N Engl J Med 2023 Aug 24;389(8):700-709.

Дизайн и методы исследования

Цель: Исследовать, обеспечивает ли высокообъемная ГДФ преимущества для выживаемости по сравнению с обычным высокопоточным ГД.

Пациенты: 1360 пациентов из 61 диализного центра в 8 европейских странах, проходивших лечение с помощью высокопоточного HD, были выбраны для ГДФ с объемом  конвекции не менее 23 литров за сеанс.

Дизайн: Прагматическое рандомизированное контролируемое исследование с соотношением групп пациентов 1:1, результаты которого оценивались в течение 30 месяцев (медиана). 683 пациента были включены в группу онлайн высокообъемной ГДФ и 677 пациентов - в группу с высокопоточным ГД. Высокообъемная ГДФ выполнялась в режиме онлайн пост диллюции  (post-dilution) и объемом конвекции ≥ 23 л за сеанс.

Метод: целевые показатели конвекционного объема достигнуты путем поэтапной корректировки в течение 2-3 недель; оценка вмешательств и результатов в течение 30 месяцев (медиана).

Первичный исход: Смерть от любой причины.

Вторичный исход: Основными вторичными исходами были смертность от конкретных причин, сочетание фатальных и нефатальных сердечно-сосудистых событий, трансплантация почки и повторные госпитализации по любой причине и по причинам, связанным с инфекцией

Результаты

Первичный исход:
Смерть от любой причины наступила у 118 пациентов (17,3%) в группе ГДФ и у 148 пациентов (21,9%) в группе ГД. У пациентов в группе ГДФ, показатель смертности оказался на 23% ниже  (HR) - 0,77; 95% доверительный интервал (ДИ),  0,65- 0,93; Р = 0,005).

Вторичный исход:

  • Риск смерти от сердечно-сосудистых причин и совокупный исход с летальным или нелетальным исходом со стороны сердечно-сосудистой системы были одинаковыми в группе ГДФ и в группе ГД; при этом смертность, связанная с инфекцией, была ниже у группы высокообъемной ГДФ, в том числе смертность от Covid-19 (HR 0,69; 95% ДИ 0,49-0,96).
  • Значение Kt/V в течение всего исследования было выше в группе ГДФ, чем в группе ГД (1,74 против 1,65).
  • Целевой объем конвекции, составляющий не менее 23 л, был достигнут в 92% проведенных сеансов ГДФ, при стабильном среднем объеме конвекции в 25,2 л в течение всего исследования.

В группе ГДФ риск смертности на 23% ниже, чем в группе ГД.

Выводы

Исследование CONVINCE выявило более низкий риск смерти от любой причины у пациентов, получавших высокообъемную ГДФ, в стравнении с группой пациентов на высокопоточном ГД. Смертность, связанная с инфекциями и сердечно-сосудистыми заболеваниями, свидетельствует о преимуществах ГДФ. Это исследование отличается от предыдущих тем, что в него были включены пациенты, которые почти всегда были вероятными кандидатами для ГДФ с высоким объемом конвекции. В ходе исследования не была выявлена связь между невозможностью достижения высокого целевого объема замещения  и какими-либо конкретными характеристиками пациента или типом сосудистого доступа. Результаты исследования подтверждают доказательства того, что высокообъемная ГДФ может привести к клинически значимому улучшению выживаемости.

скачать краткое содержание исследования CONVINCE

 

Лучшая терапия: в одно касание

2 Blankestijn PJ et al., CONVINCE Scientific Committee Investigators, Effect of Hemodiafiltration or Hemodialysis on Mortality in Kidney Failure,  N Engl J Med 2023 Aug 24;389(8):700-709