HighVolumeHDF - это диализ от Fresenius Medical Care
Мы хотим сделать Высокобъемную ГДФ доступной для всех пациентов.
Мы стремимся, чтобы внедрение этого метода лечения было как можно более плавным и безопасным. Благодаря нашей специализированной линейке продуктов для HighVolumeHDF и постоянной поддержке со стороны наших специалистов, мы делаем все, чтобы сложность этого процесса для вас была сравнима с нажатием на одну кнопку.
Изучите возможности экономии бюджета благодаря технологии ONLINEplus с функциями экономии диализата.
Аппараты 5008 CorDiax и 6008 CAREsystem оснащены технологией ONLINEplus, которая обеспечивает производство необходимого для процедуры количества жидкости отвечающей требованиям воды для диализа и субституата без использования дополнительного оборудования.
- AutoFlow автоматически подстраивает расход диализата в соответствии с эффективной скоростью кровотока во время лечения
- Экономия воды, сточных вод, концентратов и энергии может быть существенной, что приводит к снижению затрат
- Автоматический выбор значения AutoFlow в зависимости от режима лечения позволяет снизить воздействие на окружающую среду без ущерба для эффективности и безопасности5
- EcoFlow сокращает потребление диализата и энергии во время подготовки и после реинфузии, а также предотвращает рост бактерий. 6
Посмотрите видео, чтобы узнать больше об этих функциях.
Производство заменяющей жидкости в режиме он-лайн делает HighVolumeHDF простой и эффективной
- Подготовка стерильной, апирогенной замещающей жидкости с бикарбонатным буфером для HighVolumeHDF по технологии ONLINEplus на основе двухступенчатого процесса фильтрации через DIASAFE ® :
- Никаких дополнительных расходов на дополнительный одноразовый фильтр
- Нет необходимости в затратах на готовые растворы для промывки, заполнения, болюсного введения или реинфузии с функцией ONLINE при любых модальностях лечения
- Неограниченный объем замещающей жидкости для ГДФ
- Не требуется мешок для слива благодаря встроенному порту для слива и промывки
- Качество воды для HighVolumeHDF должно соответствовать тем же международным стандартам (ISO 23500-5), что и для Высокопоточного ГД
- Fresenius Medical Care предлагает простое и надежное управление качеством воды как часть комплексной терапевтической системы для HighVolumeHDF – технически продвинутой, экономически доступной и устойчивой
Основные факторы, влияющие на стоимость лечения, помимо самой стоимости процедуры - стоимость госпитализации, эритропоэтина и фосфат-биндеров.
В условиях ограниченного бюджета на здравоохранение, любая возможность снижения затрат на лечение должна быть рассмотрена. Частые госпитализации не только влияют на качество жизни пациента, но и усиливают бремя на любую систему здравоохранения.
Согласно данным исследования ESHOL, высокообъемная HDF может значительно снизить частоту госпитализаций и эпизодов артериальной гипотензии.8 Некоторые исследования показывают, что коррекция анемии может быть облегчена у пациентов, получающих ГДФ. 7,10,11 Исследования показали более эффективное удаление фосфатов с помощью ГДФ по сравнению со стандартной ГД, что также может привести к лучшему контролю уровня фосфатов в долгосрочной перспективе.10,28 Таким образом, более высокое качество медицинской помощи может быть обеспечено при более низких затратах и медикаментозной нагрузке на пациента.
Национальный институт здравоохранения и клинического мастерства (NICE) утверждает, что метод ГДФ предпочтительнее ГД.1,12,14
В руководящих принципах NICE утверждается, что ГДФ может иметь преимущества по сравнению со стандартной ГД и является экономически эффективной.15
Получение наилучшего лечения экономически эффективным и экологически устойчивым способом
Улучшенные клинические результаты (т.е. возможность увеличения выживаемости и снижения потребности в лекарствах)
Предоставление наилучшего лечения и экономическая эффективность12,14
Утверждается, что ГДФ может иметь преимущества в отношении смертности по сравнению со стандартным ГД и является более экономичной.15
ГДФ в сравнении с ГД: анализ экономической эффективности 12,14-16
ГДФ считается более экономичным по сравнению с ГД
Снижение среднего показателя потребности в эритропоэтине до 9% 14 при ГДФ
Экономические преимущества для медицинских учреждений, использующих оборудование Fresenius Medical Care, заключаются в отсутствии затрат на переключение с ГД на ГДФ (включая высокообъемную ГДФ), что означает отсутствие дополнительной нагрузки на бюджет.
Меньше побочных эффектов у ГДФ по сравнению с высокопоточным ГД14
Комитет NICE указал на дополнительное преимущество ГДФ перед высокопоточным ГД, а именно на потенциальное снижение вызванного диализом амилоидоза у пациентов на хроническом диализе.
Конвекционный объем
Комитет NICE не вынес никаких конкретных рекомендаций, но согласился с тем, что, вероятно, пациенты, достигшие более высоких объемов конвекции, получат большую пользу от ГДФ
Объем имеет значение при гемодиафильтрации
Автоматически подстраиваемые объемы замещающей жидкости для HighVolumeHDF при помощи AutoSub plus18
AutoSub plus - непрерывный мониторинг и контроль имеют значение.
- Для проведения высокообъемной ГДФ АИП должен соответствовать определенным требованиям.17 Аппараты серии 5008 и CAREsystem серии 6008 отвечают этим требованиям. Их оснащение позволяют легко интегрировать высокообъемную ГДФ в повседневную клиническую практику
- AutoSub plus автоматически увеличивает скорость потока замещающей жидкости, что позволяет индивидуально подбирать объемы замещения для пациента без дополнительного вмешательства врача или медсестры. Основной принцип этого подхода заключается в том, чтобы избежать чрезмерной концентрации гемоглобина в диализаторе путем постоянной адаптации потока замещающей жидкости18.
- При помощи AutoSub plus Высокообъемная ГДФ может быть легко стать рутинной практикой без дополнительной нагрузки на персонал и без перерывов из-за чрезмерной гемоконцентрации.4
- 79% всех сеансов ГДФ могут быть проведены с высоким объемом с помощью функции AutoSub plus4
Принцип работы AutoSub plus 19
- В то время как другие системы проверяют и регулируют трансмембранное давление (TMP) через определенные промежутки времени, AutoSub plus измеряет и оценивает условия непосредственно внутри фильтра несколько раз в минуту. Инновационная технология, лежащая в ее основе, основана на динамическом анализе сигналов импульсов давления. В результате объем замещения может быть увеличен индивидуально для каждого пациента без какого-либо вмешательства со стороны специалиста 18
- Инновационная система AutoSub plus - это гораздо больше, чем просто еще один автоматический регулятор давления
- Обеспечивается очень точная информация о состоянии диализатора - не только через мембрану, но и по ходу кровотока
- Несколько проверок в минуту обеспечивают непрерывную адаптацию скорости замещения18
- Система автоматически активируется в начале лечения
- AutoSub plus позволяет нефрологу использовать высокообъемную ГДФ в качестве основной модальности лечения
Высокопоточная ГДФ легка в исполнении
Высокопоточная ГДФ стала такой же простой и надежной как и ГД, без дополнительных усилий.
Технология ONLINEplus – снижение нагрузки расширяет масштаб использования
- Передовые методы лечения зачастую означают усложнение процессов и технологий, увеличение количества этапов обработки и, как следствие, увеличение рабочей нагрузки для медицинских работников. Но благодаря современным продуктам и технологиям Fresenius Medical Care применение высокообъемной ГДФ в повседневной клинической практике значительно упростилось. 4,18,20
- Кроме того, уникальные функции, такие как AutoSub plus, автоматически повышают скорость замещения при постдиллюционной ГДФ и, тем самым, повышают выполнимость высокообъемной ГДФ 4,18
- Наши инновационные кровопроводящие магистрали разработаны с целью сделать Высокообъемную ГДФ такой же простой и безопасной в применении, как и ГД. Вы можете выполнять Высокообъемную ГДФ на стандартных АИП серий 5008S или 6008 без каких-либо дополнительных настроек или опций.
- Таким образом, метод Высокообъемной ГДФ не является более сложным или дорогостоящим* по сравнению с обычным ГД. Вы даже можете перейти с ГД на Высокообъемную ГДФ, используя то же оборудование и расходные материалы в рамках уже начатой или текущей процедуры диализа.
* Стоимость всегда следует рассматривать в контексте соответствующих действующих норм локальной системы здравоохранения.
“Пациенты с деменцией часто не понимают процесса диализа. Иногда они вытаскивают иглу”.21
Что, если бы аппараты для диализа могли определять положение венозной иглы?
При подаче сигнала тревоги насос для крови немедленно останавливается, а венозный зажим закрывается. Это дает медицинскому персоналу больше времени для надлежащего реагирования на критические изменения давления.
Функции безопасности создают уверенность
При проведении объемной ГДФ, требующей высокой скорости кровотока, особенно необходим контроль венозного доступа, поскольку потеря крови может очень быстро стать критической. Системы CAREsystem серий 5008 и 6008, входящие в стандартную комплектацию всех аппаратов, обеспечивают продуманную систему безопасности, разработанную для снижения риска внешней кровопотери:
- Монитор венозного доступа (VAM) – при подаче сигнала тревоги насос для перекачки крови немедленно останавливается, а венозный зажим закрывается. Это дает медицинским работникам больше времени для надлежащего реагирования на критические изменения давления
- Перегибы кровопроводящих магистралей и мониторинг тромбоза фильтра (BLK) - Детектор тромбирования и перегибов - Перегибы в системе магистралей могут привести к механическому гемолизу. Функция BLK обнаруживает перегиб трубки между кровеносным насосом и венозной ловушкой, улавливающей пузырьки в венозной крови, а также начинающие образовываться сгустки в диализаторе, и выдает предупреждение.
Инновационные и высокоавтоматизированные функции помогают медицинскому персоналу оптимизировать повседневные рабочие процессы и обеспечивают высокий уровень безопасности пациентов. В результате Высокообъемная ГДФ легко становится частью повседневной работы.
FX диализаторы для Высокообъемной ГДФ
Гемодиафильтры, разработанные для улучшения удаления средних молекул и удержания альбумина.
График по материалам Melchior et al., 2021, стр. 623
Способность FX CorAL удерживать альбумин
Пациенты, находящиеся на хроническом гемодиализе, часто испытывают повышенный катаболизм белков, потерю аминокислот и альбумина во время диализа, что способствует нарушению питания.
Согласно исследованию, проведенному Элердингом и соавторами, потеря альбумина при применении FX CorAL составила менее 1,4 г в течение обычной четырехчасовой процедуры ГДФ.6
В другом исследовании, проведенном Мельхиором и соавторами, было обнаружено, что FX CorAL обладает самым низким коэффициентом просеивания альбумина с течением времени по сравнению с другими семью диализаторами.
Диализаторы, участвовашие в данном исследовании: FX CorAL 600/80 (Fresenius Medical Care); FX CorDiax 600/80 (Fresenius Medical Care); xevontaHi 15/20 (B. Braun); Polyflux 140 Ч /170 Ч (Baxter); ELISIO™-15 Ч /19 Ч (Nipro); FDX-150 ГВТ / 210 ГВТ (Nikkiso Medical); THERANOVA 400 (Baxter); SUREFLUX™-15UX /19UX (Нипро).
Эффективное удаление средних молекул
Клинические данные свидетельствуют о более высокой скорости выведения β2-микроглобулина и миоглобулина с помощью FX CorAL по сравнению с аналогичными диализаторами во время четырехчасовой процедуры высокообъемной ГДФ.6
Волокно для диализатора FX CorAL HDF
Геометрия волокна обеспечивает большой объем замещения
Анализ исследуемой подгруппы показал обратную зависимость между объемом конвекции и риском смертности.8,24 Согласно Базиль и соавторам., рекомендуемый объем конвекции является максимально возможным и составляет не менее 23 л. Предполагается, что объем конвекции должен составлять не менее 23 л (на площадь поверхности тела 1,73 м2) для улучшения клинических результатов ГДФ. 25
- Увеличенный внутренний диаметр на 210 мкм по сравнению со 185 мкм существенно снижает перепад давления внутри полого волокна (в соответствии с законом Хагана-Пуазейля)26,27
- Меньшее сопротивление потоку приводит к уменьшению перепадов давления, что, как предполагается, вызывает меньший стресс для крови 22
Больше об FX CorAL
1 https://www.nice.org.uk/guidance/ng107, Renal replacement therapy and conservative management, published date: October 2018.
* All statements and assessments by NICE are based on care practice and costs in England.
3 Internal calculation is based on an example at QB = 300 mL/min and a 240-minute treatment. There are savings of 34 L of dialysis fluid with post HDF at AutoFlow factor 1.2, with QD = 360 mL/min, compared to post HDF, with a fixed QD = 500 mL/min.
4 Marcelli, D. et al., High-Volume Postdilution Hemodiafiltration Is a Feasible Option in Routine Clinical Practice, Artificial Organs 2015, 39(2): 142–149.
5 Moustapha et al, (2020) Manual Individualization of the Dialysate Flow According to Blood Flow: Effects on the Hemodialysis Dose Delivered and on Dialysate Consumption. J Kidney 6:181. doi-10.35248/2472-1220.20.6.181.
6 Ehlerding, G. et al., Randomized comparison of three high-flux dialyzers during high volume online hemodiafiltration – the comPERFORM study, Clin Kidney J 2021 Oct 5;15(4):672-680. https://doi.org/10.1093/ckj/sfab196
7 Krick G, Ronco C (eds): On- Line Hemodiafiltration: The Journey and the Vision. Contrib Nephrol. Basel, Karger, 2011, vol 175, pp 170–185.
8 Maduell F. et al., High-efficiency postdilution online hemodiafiltration reduces all-cause mortality in hemodialysis patients, Journal of the American Society of Nephrology (2013); 24: 487-497.
10 Pedrini, L. et al., Long-term effects of high-efficiency on-line haemodiafiltration on uraemic toxicity. A multicentre prospective randomized study, Nephrology Dialysis Transplantation (2011); 26: 2617-2624.
11 Ok E., et al., Mortality and cardiovascular events in online haemodiafiltration (OL-HDF) compared with high-flux dialysis: results from the Turkish OL-HDF Study, Nephrology Dialysis Transplantation (2013); 28: 192-202.
12 Hornig C. et al., Switching from high-flux dialysis to hemodiafiltration: Cost-consequences for patients, providers, and payers. Semin Dial. 2022
14 NICE, Renal replacement therapy and conservative management; NICE guideline. 2018: https://www.nice.org.uk/guidance/ng107/chapter/Recommendations#.
15 NICE, RRT and conservative management; Cost-effectiveness analysis: HDF versus high flux HD. 2018: https://www.nice.org.uk/guidance/ng107/evidence/costeffectiveness-
16 NICE, RRT and conservative management; Modalities of RRT. 2018: https://www.nice.org.uk/guidance/ng107/evidence/b-modalities-of-rrt-pdf-6542344047.
17 Canaud, B. et al., Hemodiafiltration to Address Unmet Medical Needs ESKD Patients, Clin J Am Soc Nephrol 13: 1435–1443, 2018.
18 Maduel, F. et al., Impact of the 5008 monitor software update on total convective volume, Nefrologia (English Version) 2014; 34: 599–604.
19 Imamović G. et al., Principles of Haemodiafiltration: Rationale for Improved Patients’ Survival. Advances in Hemodiafiltration. InTech; 2016, Chapter 2. dx.doi.org/10.5772/63067
20 Marcelli, D. et al., Modifiable factors associated with achievement of high-volume post-dilution hemodiafiltration: results from an international study, Int J Artif Organs 2015; 38 (5): 244–250.
21 Ying I, Levitt Z, Jassal SV. Should an elderly patient with stage V CKD and dementia be started on dialysis? Clin J Am Soc Nephrol. 2014 May;9(5):971-7. doi: 10.2215/CJN.05870513.
22 Lang T. et.al., Hemodiafiltration: Technical and Medical Insights. Bioengineering (Basel). 2023 Jan 21;10(2):145.
23 Melchior, P. et al., Complement activation by dialysis membranes and its association with secondary membrane formation and surface charge. Artif Organs 2021 Jul;45(7):770-778 https://doi.org/10.1111/aor.13887
24 Peters et al., Haemodiafiltration and mortality in end-stage kidney disease patients: a pooled individual participant data analysis from four randomized controlled trials Nephrol Dial Transplant (2016) 31: 978–984
25 Basile, C. et al., Why choose high volume online post-dilution hemodiafiltration? J Nephrol 30, 181–186 (2017).
26 FX CorDiaxHDF, Haemodiafilter Instructions for Use.
27 FX CorDiax, High-Flux Dialysers. Instructions for Use.
28 Penne et al., Short-term effects of online hemodiafiltration on phosphate control: a result from the randomized controlled Convective Transport Study (CONTRAST) Am J Kidney Dis 2010 Jan;55(1):77-87.